支原體相關(guān)的放行檢測，在干細胞治療項目、免疫細胞治療項目、CAR-T項目、抗體藥生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)這列臨床相關(guān)的項目申報過程中，有很重要的作用，另外還有一些重要的細胞培養(yǎng)，細胞典藏項目，都需要對培養(yǎng)的細胞或收獲的產(chǎn)物，完成準確的支原體檢測，以確保產(chǎn)物沒有支原體污染。?

對于應(yīng)用再以上領(lǐng)域的支原體檢測試劑盒，需要能達到一些標準：如結(jié)果準確，靈敏度高、特異性強，操作簡便快捷，通過《藥典》方法驗證，符合國際國內(nèi)《藥典》的要求。

德國MB公司，專注研發(fā)和生產(chǎn)支原體和軍團菌產(chǎn)品， 締一生物公司在2008年把MB的源頭產(chǎn)品引入中國，在過去的十幾年里，MB的產(chǎn)品已經(jīng)為為中國的疫苗生產(chǎn)、干細胞治療、以及“少數(shù)民族細胞典藏"、“世界細胞典藏"等重要項目，提供了有力的支持和幫助。

德國MB公司生產(chǎn)的支原體qPCR檢測試劑盒（探針法檢測）特點：

①經(jīng)典法qPCR試劑盒遵循歐洲藥典流程要求

②高特異性，一次檢測即可涵蓋了所有可能感染細胞的支原體物種（涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體），根據(jù)序列一致性，至少可以檢測到107種支原體物種。操作簡單，易于觀察。

③高靈敏度，MB公司的支原體qPCR檢測試劑盒經(jīng)典法檢測限可達到≤10CFU/ml。

④MB公司有相應(yīng)配套的10CFU/100CFU的敏感度測試的標準品，便于方法學驗證。

⑤MB公司有相應(yīng)配套的支原體基因組DNA和細菌基因組DNA，便于特異性驗證。

⑥MB公司有相應(yīng)配套的支原體絕對定量標準品，便于最后定量檢測。